Od aspiryny do terapii genowej - fascynująca podróż przez świat leków

Cele kursu

Przekazanie wiedzy o opracowywaniu i syntezie nowych leków, ich badaniach klinicznych, zatwierdzaniu nowych leków, a także o mechanizmach i miejscach działania leków w organizmie pacjenta.

Zapoznanie uczestników z kategoriami leków (chemiczne, biologiczne, oryginalne, zamienniki, biopodobne]  itp.).

Scharakteryzowanie polskich badań klinicznych oraz realizacji projektów naukowych, których celem jest opracowanie nowych terapii i zwiększenie ich dostępności

Zwrócenie uwagi na kinetykę metabolizmu leków w organizmie pacjenta (tzw. „szybcy” i „wolni metabolizerzy”), czas działania leku w zależności od drogi podania, interakcje między lekami oraz lekami i składnikami diety (przedyskutowanie znaczenia danych zawartych w ulotkach leków).

Zapoznanie z najnowszymi strategiami terapeutycznymi w leczeniu wybranych chorób, ze szczególnym uwzględnieniem nowotworów (terapie celowane, komórkowe, genowe i medycyna spersonalizowana).

Tematyka kursu

Jak powstają nowe leki? (badania podstawowe, przedkliniczne, kliniczne).  Leki oryginalne a generyczne. Leki biologiczne i biopodobne- czym się różnią? Nazewnictwo leków. Szybkość metabolizmu leków w organizmie pacjenta – „szybcy” i „wolni metabolizerzy”. Immunogenność leków biologicznych. Terapie celowane, komórkowe, genowe i medycyna spersonalizowana (cele molekularne dla leków w komórkach pacjentów). Najnowsze strategie terapeutyczne wybranych chorób oraz udział firm farmaceutycznych/biotechnologicznych w ich opracowywaniu. Kombinacje terapeutyczne. Zatwierdzanie nowych leków i terapii przez agencje rządowe (FDA, EMA). Patentowalność leków i okres patentowy dla leków oryginalnych. Dostępność innowacyjnych terapii dla pacjentów (np. programy lekowe, badania kliniczne)

Efekty uczenia się

Po zakończonym kursie uczestnik:

- zna etapy powstawania nowych leków i ich zatwierdzania (FDA, EMA)

- zna różne kategorie wybranych leków, ich nazwy (własne i handlowe) oraz mechanizmy i miejsca docelowe ich działania

- potrafi określić różnice między „szybkimi” a „wolnymi metabolizerami”, przedyskutować wpływ diety oraz drogi podania na działanie konkretnych leków

- potrafi wymienić i wyjaśnić założenia najnowszych strategii terapeutycznych, ich kombinacji zwłaszcza w leczeniu nowotworów

- potrafi wskazywać cele molekularne leków stosowanych w terapiach spersonalizowanych (także na zdjęciach/ skanach histopatologicznych nowotworów)

- zna przykłady firm, w tym polskich, w opracowywaniu innowacyjnych terapii

- potrafi odnajdywać informacje na temat dostępności w/w terapii np. w ramach badań klinicznych, programów lekowych, interpretować wyniki badania klinicznego w niektórych aspektach (HR)

Metody pracy

Wykład oraz ćwiczenia/laboratorium